嬰幼兒配方乳粉質量安全關系億萬家庭幸福，黨中央、國務院對此高度重視。我國對嬰幼兒配方乳粉產品按特殊食品管理，實施注冊制度。技術審評是注冊制的第一道關口，市場監管總局食品審評中心嬰配審評部承擔此項工作，作出了卓越貢獻，嬰配審評部主任龍繼紅被評為“全國食品安全工作先進個人”。近日，《中國消費者報》記者對龍繼紅進行了專訪。

建立注冊管理體系

2015年修訂的《食品安全法》明確對嬰幼兒配方乳粉產品配方實施注冊管理。2016年10月1日，《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》開始實施，我國成為世界上唯一對嬰幼兒配方乳粉產品實施配方注冊管理的國家。

龍繼紅告訴《中國消費者報》記者：“為了提高乳粉質量，2013年6月，國務院辦公廳轉發的九部委《關于進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作意見》中，明確參照藥品管理辦法嚴格管理，實現嬰幼兒配方乳粉從源頭到消費全過程監管，其中的一項重要措施，就是配方注冊管理制度。”

嬰幼兒配方乳粉作為高度敏感、高風險的特殊食品，加強源頭治理、守住質量安全底線、做好風險預防至關重要。嬰配注冊審評工作正是強化“預防為主”監管理念的重要一環。嬰配乳粉配方注冊管理制度全球首創，國際上無成功經驗可借鑒，食品審評中心嬰配審評部是新組建的部門，肩負著協助上級監管部門建立中國特色嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理體系、嚴把注冊審評關、保證配方注冊制度平穩落地、落實奶業振興政策的重任。沉重的擔子，壓在了龍繼紅和嬰配審評部其他8名女同志的身上。

龍繼紅從事國家中藥品種保護方面的工作10余年，擔任嬰配審評部負責人后，她帶領同事們積極參與市場監管總局關于建立具有中國特色的嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理體系的建設，作為相關配套文件和管理規程的組織者和主要起草人之一，配合監管部門制定了《嬰幼兒配方乳粉的產品配方注冊管理辦法》及配套文件和釋義解讀，制定了20多套嬰配審評工作程序，建立了近10項廉政風險防控措施。

守好第一道防線

嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊制度自2016年10月1日起實施，2018年1月1日起，在我國境內生產或向我國境內出口的嬰幼兒配方乳粉應取得注冊證書。為保障市場供應穩定，過渡期內須完成配方注冊任務。為保證制度平穩落地，在經驗欠缺、人員不足、企業集中申報等重重考驗下，龍繼紅和嬰配審評部的同事克服種種困難，幾乎每天加班、周末基本無休的狀態持續了一年半時間。

龍繼紅告訴記者，第一批完成配方注冊審評的乳粉名單公告前夕，為保障市場供應，讓更多符合要求的產品配方獲批，工作量特別大。她說：“我們嬰配審評部的所有工作人員都是女性，作為母親，對嬰幼兒配方乳粉有一種天然的親切感，我們告誡自己，從事的這項工作是給孩子的食品安全守好第一道防線，所以我們有很強的責任感和使命感。”

配方注冊制度的實施，提升了企業準入門檻，倒逼嬰幼兒配方乳粉生產企業規范質量安全體系，完善食品安全管理制度，提高研發能力、生產能力、檢驗能力，強化自身管理水平，從根本上解決了配方過多過濫、企業研發能力薄弱、原輔料把控不嚴、標簽標識不規范等問題，進一步消除了風險隱患，保障了嬰幼兒配方乳粉質量安全。

在龍繼紅的帶領下，嬰配審評部成長為一支專業化的審評隊伍，實現了從“內外審結合”到“內審為主，重大問題專家論證”審評模式的轉變。嬰配審評部也于2019年3月被中華全國婦女聯合會授予“巾幗文明崗”稱號。

給洋奶粉立規矩

嬰幼兒配方乳粉注冊現場核查是注冊審評工作中的重要環節，是保障研發、試生產、檢驗等真實性、一致性最有力的措施。龍繼紅作為主要起草人之一，配合上級監管部門制定了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現場核查要點及判斷原則(試行)》《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現場核查操作規程》。她還帶隊完成了國內12家企業的核查，足跡遍布內蒙古、陜西、甘肅、廣東、福建、湖南等省份。

2019年，食品審評中心首次啟動嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊境外企業現場核查工作。作為首次境外核查技術組長，龍繼紅克服語言障礙、倒時差、路途遙遠、境外企業對中國法規標準理解差異等困難，完成5個國家11家境外企業現場核查，將其中2家不符合注冊要求的企業擋在了國門之外。

在歐洲某國的一家企業進行現場核查時，核查組發現存在實際生產工藝與申請材料多處不符，部分食品原料和食品添加劑未執行我國食品安全國家標準，與申請材料不一致等問題。核查組將問題一一列出，核查結論為不通過。這家企業拒絕在核查報告上簽字，認為他們這樣生產了多年，出口其他國家也沒有被質疑。龍繼紅與對方逐條進行溝通，并告知他們，不管是否簽字，都不影響核查報告的效力。最終，該企業對存在的問題項一一確認簽字。

配方乳粉產品配方注冊制度實施以來，形成了一批具有較強品牌影響力的產品和知名企業，國產乳粉在國內市場已占主體地位，達到50%至60%。市場監管總局近幾年的抽檢數據顯示，當前我國嬰兒配方乳粉的質量達到了最好水平。

龍繼紅對記者說：“嬰配審評工作是注冊制度實施的重要環節，作為審評工作者，我們要不懈努力，為全面落實食品安全戰略、提升國產嬰幼兒配方乳粉質量、重拾國人對國產奶粉的消費信心、讓人民吃得放心，提交一份讓人民群眾滿意的答卷。”