近日，貝蜜兒集團控股GMP工廠深圳保時健生物獲得美國FDA注冊，并經CQC(中國質量認證中心)審核驗收，通過了ISO9001質量管理體系認證。

在美國FDA注冊代表著美國認可深圳保時健向該國出口食品。美國FDA擁有非常嚴格的食品準入標準，據悉，貝蜜兒集團旗下工廠已經成功向美國出口營養健康食品。

圖為美國FDA認證證書

圖為ISO9001認證證書

關于FDA認證？

FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一，全稱美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）。作為一家科學管理機構，FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、藥物、醫療設備等的安全。

根據規定，凡是美國本土生產或美國進口銷售的食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品都必須經過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。

了解什么是ISO9001認證？

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。

于1979年批準成立的質量管理和質量保證技術協會（ISO/TC176），負責制定有關質量管理和質量保證的國際標準，并于1987年發布了世界上第一個質量管理和質量保證系列國際標準---ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界范圍質量管理和質量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業企業的質量管理和供需雙方的質量保證，促進國際貿易交往起到了很好的作用。

申請ISO9001認證必備條件：

1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。

2．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。

3．產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

4．生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求，建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。

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貝蜜兒控股工廠

貝蜜兒集團深圳保時健生物擁有12000平方米GMP十萬級智能、透明凈化車間；GMP萬級實驗室和研發中心，以及GMP標準原輔料和成品倉儲系統，是深圳質量、深圳標準的努力踐行者。

保時健生物擁有成熟完備的生產鏈和生產設備，全方面的產品生產許可、批文以及各項質量認證。

廣東省第一家通過新版輔食營養補充品（特殊膳食）生產許可的企業。

深圳唯一獲準生產輔食營養品的企業

保時健通過CQC（中國質量認證中心）頒發的HACCP體系認證

同時保時健優選全球優質原料，健康產品出口海外。

在產學研合作上，貝蜜兒集團與中山大學公共衛生學院、深圳大學醫學部藥學院、廣東省婦女兒童中心、廣州檢驗檢測認證集團、中國廣州分析測試中心、深圳質量計量檢測研究院等單位的資深營養、醫學、分析檢測專家、學者有廣泛深入的合作。同時，工廠也是深圳大學、湖北工業大學、深圳職業技術學院產學研合作單位、教學實習基地和戰略協作單位。