2017年7月31日，國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心在上海召開了嬰幼兒配方乳粉進口企業座談會。本次會議主要介紹了目前為止，國內及進口企業嬰幼兒配方乳粉配方申報總體概況以及在審評過程中出現的常見及共性問題。

嬰幼兒配方乳粉注冊申報概況

會上指出，截止2017年7月30日，審評中心共受理注冊材料665件，其中國內531件，國外134件，共涉及101家企業，其中國內企業75家，境外企業26家。在中國國內銷售的進口乳粉企業共有77家，其中67家做嬰幼兒配方乳粉，境外僅不到40%的企業完成了配方注冊提報工作。

目前為止，審評中心共給國內外42家企業發布了補正意見，有68件材料已經上報食藥總局，等待批復，涉及17家企業，但這其中僅有2家境外企業。

嬰配液態奶是否需要配方注冊？

關于嬰幼兒配方液態奶（以下簡稱嬰配液態奶）是否需要注冊一直是業界人士普遍關心的問題。

審評中心表示嬰配液態奶暫時不用注冊。不過，嬰配液態奶暫時不用注冊，不代表以后不用注冊。嬰配液態奶企業可以提前熟悉嬰配乳粉配方注冊等相關法規，做好應對準備。

過渡期延長無望，希望企業盡快保質量提報

會上審評中心領導再次提醒企業要抓緊時間提報，同時強調不會延長過渡期。

對于進口企業來說，要同時考慮海上運輸、通關以及審評中心對材料的評審等時間限制，審評中心希望企業在9月底之前完成提報，同時要求企業保證提報材料的質量，在不用補正或補正理想的情況下，才有可能保證在過渡期結束之前順利得到注冊證書。

根據規定，2018年1月1日之后，沒有獲得注冊證書的嬰幼兒配方乳粉，不允許在中國市場銷售。未經注冊但2018年1月1日之前經過有關部門批準進口的境外生產的特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉，可以在我國境內銷售至其保質期結束。

明確新申請企業和已上市產品生產企業的界定

會上審評中心還給出了企業比較模糊的新申請企業和已上市產品生產企業的界定，認為對于境外企業來說，已上市產品生產企業是指生產工廠通過了認監委注冊，并且已有產品在中國市場上銷售，二者缺一不可；如果僅是通過了認監委注冊，但是沒有產品在中國市場銷售（在國外市場已銷售），是否作為已上市產品生產企業提報材料，審評中心有待進一步確認。

據審評中心透露，嬰幼兒配方奶粉配方注冊批名單（涵蓋國內外17家企業，68個配方）即將公布，希望密切關注。