還有不到半年時(shí)間就是2018年了，國內(nèi)外各奶粉企業(yè)申報(bào)配方注冊的最新進(jìn)展如何？

小編了解到，昨天國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心在上海召開了嬰幼兒配方乳粉進(jìn)口企業(yè)座談會，有了解本次會議情況的業(yè)內(nèi)人士告訴火爆孕嬰童，根據(jù)會上披露的消息，目前僅有約40%的進(jìn)口企業(yè)完成提報(bào)奶粉配方注冊。“審評中心提醒企業(yè)要抓緊時(shí)間申報(bào)，同時(shí)強(qiáng)調(diào)不會延長過渡期。”

補(bǔ)正意見

在上述會議中，審評機(jī)構(gòu)介紹了現(xiàn)階段企業(yè)申報(bào)奶粉配方注冊的總體情況：目前已收到提報(bào)注冊共665件，其中國內(nèi)的531件，國外的134件，共涉及國內(nèi)企業(yè)75家、國外企業(yè)26家。有42家企業(yè)提報(bào)的168件，都已經(jīng)收到了補(bǔ)正意見。

根據(jù)食藥總局去年公布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》第十九條規(guī)定， 審評機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要申請人補(bǔ)正材料的，應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。申請人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次補(bǔ)正材料。補(bǔ)正材料的時(shí)間不計(jì)算在審評時(shí)間內(nèi)。

這也意味著，上述收到補(bǔ)正意見的168件，基本已走到企業(yè)提報(bào)注冊的“最后環(huán)節(jié)”。“企業(yè)在遞交補(bǔ)正材料后，如果沒有其他錯(cuò)漏或大問題，按流程下一步就是等待監(jiān)管部門出具是否準(zhǔn)予注冊的結(jié)論了。”上述知情人士說。

去年正式發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》被外界譽(yù)為“史上最嚴(yán)奶粉新政”（下稱《辦法》）。《辦法》要求，不論國產(chǎn)還是進(jìn)口奶粉，每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。

根據(jù)規(guī)定，企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品和現(xiàn)有品牌的注冊期限到2018年1月1日，自2018年起，這些嬰幼兒配方奶粉如果想要在中國市場出售，必須獲得產(chǎn)品注冊證書。

未經(jīng)注冊但2018年1月1日前（不含2018年1月1日）經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)進(jìn)口的境外生產(chǎn)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方乳粉，可以在我國境內(nèi)銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。

“觀望態(tài)度”

值得關(guān)注的是，上述業(yè)內(nèi)人士引述會議指出，目前已經(jīng)提交注冊的進(jìn)口奶粉企業(yè)數(shù)量僅占總數(shù)約40%。

據(jù)該人士稱，審評機(jī)構(gòu)在昨天的會議上再次提醒未提報(bào)的企業(yè)要抓緊時(shí)間，“不要再持觀望態(tài)度”。同時(shí)強(qiáng)調(diào)，已經(jīng)公布的相關(guān)政策不會再改變，2018年1月1日過渡期“大限”也不會再延遲。

根據(jù)此前公開的數(shù)據(jù)粗略推算，目前國內(nèi)嬰配乳粉企業(yè)108家、進(jìn)口企業(yè)77家，按照每家9個(gè)配方來計(jì)算，約有1600多個(gè)配方需要注冊。

為何至今仍有這么多進(jìn)口企業(yè)未提報(bào)奶粉配方注冊制？

對此，中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學(xué)聰分析，一些較大型的、銷售額較高的進(jìn)口奶粉企業(yè)，在食藥總局公布奶粉配方注冊制之后就開始抓緊時(shí)間準(zhǔn)備申報(bào)材料。

他認(rèn)為，這部分企業(yè)本來就具備申報(bào)奶粉配方注冊的資質(zhì)，申報(bào)能力較強(qiáng)，同時(shí)在法規(guī)方面也具有人才優(yōu)勢，因此提報(bào)過程比較順利。

而個(gè)別中小企業(yè)，剛開始對奶粉配方注冊制抱觀望態(tài)度，動手就比大企業(yè)慢。在著手提報(bào)時(shí)，又往往發(fā)現(xiàn)企業(yè)在研究法規(guī)等方面缺乏足夠的專業(yè)人員作為支持，對法規(guī)研究不透，最終導(dǎo)致拖延了提報(bào)的時(shí)間。“目前還沒提報(bào)的大部分是一些中小企業(yè)，比如一些此前通過跨境電商銷售的奶粉品牌。”劉學(xué)聰指出。

嬰配液態(tài)奶

另一個(gè)值得關(guān)注的信息是，會上提及嬰幼兒配方液態(tài)奶（以下簡稱“嬰配液態(tài)奶”）也有配方注冊的需要。

該業(yè)內(nèi)人士稱，關(guān)于嬰配液態(tài)奶是否需要和嬰幼兒配方奶粉一樣獲得配方注冊，業(yè)內(nèi)存有不同意見。

“一方面按照國標(biāo)，嬰配液態(tài)奶也屬于嬰幼兒配方食品范疇，按照這樣的邏輯，嬰配液態(tài)奶應(yīng)該也需要申請配方注冊。”他說，“但是按照《辦法》，適用范圍又是‘嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品'，那么嬰配液態(tài)奶在不在里面呢？”

上述業(yè)內(nèi)人士還稱，同是嬰幼兒配方食品，如果只有奶粉需要申請配方注冊，液態(tài)奶就不需要，那對前者而言“太不公平了”。不過，盡管在昨日的會上，審評機(jī)構(gòu)公開表態(tài)嬰配液態(tài)奶需要注冊，但最后是否會落地成為“板上釘釘”的事情，目前還不清楚。

事實(shí)上目前市面上正在銷售的嬰配液態(tài)奶為數(shù)不多，只有個(gè)別品牌有此類產(chǎn)品，暫時(shí)仍無法和嬰幼兒配方奶粉的認(rèn)知度相比。