距離2016年6月《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》（即奶粉新政）的頒布已過去近一年，在一系列配套細則相繼推出后，如今國家食藥監總局又發兩份文件，對配套細則進行修訂。

5月25日，國家食藥監總局官網公布了《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求試行》（2017年修訂版）和《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽規范技術指導原則》（試行），這兩個文件分別與2016年11月發布的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求》（試行）文件和2017年1月發布的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽規范技術指導原則》（征求意見稿）有什么不同，奶粉新政步步推進的大背景下，我國嬰幼兒配方奶粉行業發展幾何？

企業注冊申報難度減小

記者對比發現，《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求試行》（2017年修訂版）相比此前的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求試行》減少了部分文件的提交，流程有所簡化，也降低了企業的申報難度。

具體而言，新文件在“原輔料的質量安全標準”方面，去掉了“申請人對食品原料、食品添加劑的質量安全負責的相關描述；在“產品配方研發報告”方面，去掉了包括營養素設計、營養素生產過程中和貨架期衰減研究、配方組成選擇依據的論證報告的提交和包括嬰幼兒食用情況和產品穩定性等指標的跟蹤評價方案提交；在“生產工藝說明”方面減少了包括批次樣品信息、工藝驗證過程、樣品均勻性分析在內的生產工藝驗證報告的提交；還取消了“其它表明配方科學性、安全性的材料”的提交。

而《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽規范技術指導原則試行》相比于《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽規范技術指導原則》（征求意見稿）總體變化不大，細微差別主要在增加了產品信息可追溯等方面。

對此，在食藥監總局官網同步發布的文件政策解讀中可見，《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求（試行）》經過一段時間的試運行并收集各方意見后，總局經過反復研究和論證，決定對《項目與要求》部分內容進行修訂；《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽規范技術指導原則（試行）（征求意見稿）》自公開征求社會意見以來，共收到國外大使館（澳大利亞、新西蘭、美國）、行業協會（中國營養保健食品協會、歐盟商會、美國營養嬰兒協會）、國內外嬰幼兒配方乳粉生產企業等社會各界的意見建議共171條，經反復討論修改完善后形成了《標簽規范技術指導原則》。

乳業專家王丁棉對中國商報記者介紹說，新文件相比于此前的文件對企業的注冊要求有所放松，主要是由于在此前的文件頒布后，國內外大多嬰幼兒奶粉企業表示難以適應，目前食藥監總局接納了很多行業和企業的意見，做了一定的妥協和讓步，新文件使企業在資料準備相對簡單，也減輕了企業的注冊申報難度。

“而流程的簡單化和對企業難度的簡化就使得奶粉新政比之前能更好落地，更容易貫徹實施。”王丁棉如是說。

相同的，君樂寶奶粉事業部相關負責人也對中國商報記者介紹說，對于企業來說，最新頒布的兩個文件的相關規定，有利于清晰展示產品的主要特點，使得有不同需求的消費者能準確的選擇更符合其需求的產品。

不過，有關奶粉新政的精髓并沒有改變。業內人士分析，奶粉新政的亮點在于對每個生產工廠3個配方系列9個配方產品數量的限制，此次細則的修訂對此仍沒有變化。此外，對于產品名稱規定的禁止出現虛假、夸大絕對化等的詞語，禁止出現涉及預防、治療、保健功能等的詞語，禁止出現明示或者暗示具有益智、增強myil等的詞語等幾大禁止仍然保留。

對此，王丁棉表示，3個配方系列9個配方產品數量限制作為奶粉新政的精髓不會改變，這實質上將目前存在的大量貼牌現象規范起來，很多工廠以后將專注賣自有品牌，沒有更多配方注冊指標來經營貼牌生產。而在產品名稱方面，亂起名、亂標識、亂定價等現象一直對消費者有很強的誤導性，國家將奶粉歸藥品類管理是為了增強安全性，但奶粉的功能不能升級為藥品，奶粉新政對產品名稱的幾大禁止是重中之重。

未來奶粉行業發展幾何

自2016年6月食藥監總局頒發《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》開始，食藥監總局已發布了多個文件，包括2016年11月的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求（試行）》；2017年1月發布的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽規范技術指導原則》（征求意見稿）和《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊穩定性研究技術指導原則（試行）》；2017年5月發布的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求試行》（2017年修訂版）和《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊標簽規范技術指導原則試行》。

對此，王丁棉表示，一個個文件的發布標志我國奶粉新政在一步步完善，因為我國是世界上個進行嬰幼兒奶粉配方注冊的國家，毫無經驗可以借鑒，只能不斷試錯，摸著石頭過河。

而奶粉新政目前已取得一定的成效。包括美贊臣、君樂寶在內的一些奶粉企業對中國商報記者介紹，目前已根據配方注冊的相關政策規定，陸續向食藥監總局提交了中國市場上在售產品的配方注冊制相關申報材料。

具體而言，君樂寶相關負責人對中國商報記者透露，目前君樂寶已經陸續提報了不同品項的產品材料，包括包裝標簽、研發配方等等，6月將完成對君樂寶嬰幼奶粉所有品項的提報。

“而奶粉配方注冊制下君樂寶所作的調整主要分為兩類，一是根據要求君樂寶奶粉只更改很少甚至無需更改內容，比如白金裝奶粉只是調整名稱、配方不變，公司已經注冊了一些名稱以備使用；二是公司借此次配方注冊制機會，進行全面的包裝升級、配方升級。”上述君樂寶相關負責人如是說。

業內人士分析，奶粉新政實施快一年，很多企業都在全力減少奶粉品牌數量和產品數量，因為當前品牌尚沒有通過驗證，企業擔心其在2018年1月1日之后會被消費者排斥，因此，企業都在抓緊清理庫存。此外，據知情人士透露，奶粉新政實施后，去年已有幾十個品牌消亡，進入2017年以來也有近300個品牌退出市場。

對于今后我過奶粉行業的發展方向。王丁棉表示，在過渡期之后我過奶粉企業將呈現出兩大方向，一是限于3個配方系列9個配方產品的數量限制，企業無法通過發展品牌贏得消費者，以后將以量取勝，二是由于企業通過數量來贏得消費者的方式只適用于中低端奶粉品牌，利潤較低，企業同時會推出高端奶粉品牌，因此，未來奶粉行業將更加高端化。

資料顯示，我國奶粉產品的價格本身就處于高位，相當于國際平均水平的兩倍，在2016年下半年《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》頒布后，很多奶粉企業版主動應對，我國高端奶粉的數量猛增。“即使如此，未來我過奶粉行業的高端化將越來越明顯，這是奶粉新政帶給奶粉行業的不利影響。”王丁棉如是說。

來源：北京時間