最近，嬰幼兒配方奶粉中的可選擇性營養(yǎng)成分，讓全行業(yè)中小企業(yè)倍感疲憊：先是一眾品牌檢出核苷酸不合格，隨后又是諸多品牌遭遇乳鐵蛋白“訂單荒”。這兩件事的直接后果是：部分企業(yè)重新審視已注冊奶粉配方系列，尋思著規(guī)避一些風(fēng)險、不穩(wěn)定因素，程度消滅風(fēng)險隱患，在“安全”與“品質(zhì)”面前，為了生存和長遠(yuǎn)發(fā)展，不得不傾向于“安全”這個基本要求。

然而，目前的現(xiàn)實情況是，對于已注冊的配方系列，你想撤換添加一種可選擇性營養(yǎng)成分，并不是那么容易的。多位接近政策制定部門的知情人士在接受乳業(yè)新媒體《食悟》采訪時介紹，“變更配方的程序目前正在研究制定中。”

有關(guān)變更配方的程序，另有知情人士告訴乳業(yè)新媒體《食悟》，其實監(jiān)管部門目前很糾結(jié)：變更配方，究竟是按照新配方去審評，還是視作成熟配方不需審評？核心點(diǎn)在于：如果不審評、企業(yè)隨意更換配方，那么配方注冊的意義何在；如果按照新配方走流程，重新準(zhǔn)備材料、各種實驗至少需要一年多的時間，企業(yè)需要付出巨大時間成本和人力物力。

顯然，在新政面前，政府的手該伸多長、放在哪里，這個尺度貌似不好拿捏。

變更還是硬抗？是個問題！

乳鐵蛋白“訂單荒”對于含有這種營養(yǎng)素的品牌來說，騎虎難下，因生產(chǎn)成本陡增，并且無法順暢轉(zhuǎn)移至銷售終端，這著實是一根雞肋。尤其是已經(jīng)通過配方注冊的品牌，如果實在難以承受乳鐵蛋白原料價格大幅上漲帶來的成本壓力，想撤掉乳鐵蛋白這個可選擇性營養(yǎng)成分，就涉及到配方變更的問題。無論是增加一種可選擇性營養(yǎng)素還是撤掉一種，都關(guān)系到配料表、營養(yǎng)成分表的變化，而根據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標(biāo)簽變更有關(guān)事項的公告》規(guī)定，都需要向監(jiān)管部門提出變更申請。

如果這些產(chǎn)品撤掉乳鐵蛋白后被監(jiān)管部門認(rèn)定是新的配方，根據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》的規(guī)定，“申請人申請產(chǎn)品配方變更等可能影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的，審評機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要按照申請材料以及產(chǎn)品配方聲稱與產(chǎn)品配方注冊內(nèi)容的一致性進(jìn)行審查，并根據(jù)實際需要通知核查機(jī)構(gòu)對申請人開展現(xiàn)場核查，組織檢驗機(jī)構(gòu)開展抽樣檢驗，組織專家對專業(yè)問題進(jìn)行論證，并作出審評結(jié)論。”

也就是說，企業(yè)需要重新準(zhǔn)備研發(fā)報告、做證明配方科學(xué)性、安全性的實驗等，可能需要將近一年才能夠完成注冊，時間成本、人力物力成本巨大。

乳業(yè)專家王丁棉告訴乳業(yè)新媒體《食悟》，“目前已經(jīng)有奶粉廠家就此（乳鐵蛋白供應(yīng)問題）情況向食藥監(jiān)部門反映，”他認(rèn)為，最妥善的方法是作出修改。

事實上，沒有了乳鐵蛋白的賣點(diǎn)，還有益生菌、OPO、DHA等等，但如果想把已經(jīng)注冊的產(chǎn)品增加益生菌這類已經(jīng)發(fā)展的相對成熟的營養(yǎng)成分，仍然可能被監(jiān)管部門認(rèn)定為是新的配方，需要重新走流程準(zhǔn)備各種材料，過程復(fù)雜而漫長。

變更配方再注冊：一道考驗政府職能的課題

事實上，想變更的配方還不止乳鐵蛋白這一項，有些企業(yè)已經(jīng)談核苷酸色變了，撤掉核苷酸比撤掉乳鐵蛋白更緊迫！

自國家市場監(jiān)督管理總局掛牌以來，已經(jīng)有3家企業(yè)的6批次嬰幼兒配方奶粉被通報檢出核苷酸含量不達(dá)標(biāo)。而通報之后，太子樂乳業(yè)和美可高特均對抽檢結(jié)果有異議。

通報發(fā)出后，美可高特官網(wǎng)曾發(fā)布公告回應(yīng)，稱公司生產(chǎn)的經(jīng)典紅罐嬰幼兒配方羊奶粉營養(yǎng)成分核苷酸來源于羊奶粉本底，并非生產(chǎn)過程中添加，總核苷酸量符合國家相關(guān)規(guī)定。

太子樂方面也在官網(wǎng)的公告中表示，對檢測結(jié)果正在申訴，其涉事產(chǎn)品核苷酸總量符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)（GB14880-2012）》中關(guān)于核苷酸以“核苷酸總量計”的要求，“現(xiàn)在用單一游離核苷酸的實驗數(shù)據(jù)來判定產(chǎn)品核苷酸總量是不科學(xué)的，也是錯誤的。”

監(jiān)管部門通報面前，企業(yè)的解釋顯得太蒼白無力！為了不在今后的抽檢中上黑榜，傷不起的企業(yè)開始著手變更核苷酸這項營養(yǎng)成分，畢竟是可選擇的，不添加才是最靠譜省心的選擇。

如上所述，想變更配方，不是那么輕而易舉的事情，配方注冊制這一關(guān)真的很難過。如果監(jiān)管部門認(rèn)定變更配方是新配方，那么各種材料和實驗會讓申報企業(yè)精疲力盡。小微企業(yè)，尤其是中小奶粉企業(yè)，這些年都生存不易，為了給中國寶寶提供放心安全高品質(zhì)的“口糧”,他們是操碎了心，夜以繼日地拼搏，生怕有半點(diǎn)馬虎。

為了通過“史上最嚴(yán)奶粉新政”,很多企業(yè)頂著資金壓力投入幾百萬、上千萬改造工廠、更換設(shè)備、建立實驗室等，再加上研發(fā)支出、人員費(fèi)用，有些企業(yè)已經(jīng)把過去幾年賺的錢都砸進(jìn)去了，為的就是讓消費(fèi)者放心，讓監(jiān)管部門省心。

配方注冊制這項奶粉新政，出發(fā)點(diǎn)當(dāng)然是凈化市場，為消費(fèi)者提供更安全的好奶粉。與此同時，作為一項利民惠民的政策，監(jiān)管部門還應(yīng)該為企業(yè)減負(fù)，塑造一個健康有序的營商環(huán)境。

根據(jù)中央經(jīng)濟(jì)工作會議部署和《政府工作報告》任務(wù)，國家大力倡導(dǎo)深化“放管服”改革，解決營商環(huán)境中存在的企業(yè)開辦和工程建設(shè)項目審批效率低、環(huán)節(jié)多、時間長等問題，有效降低制度性交易成本、激發(fā)大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新活力。

然而，再重新回顧一下配方注冊制原文件的開頭，我們發(fā)現(xiàn)新政的初衷是：為了進(jìn)一步督促企業(yè)科學(xué)研發(fā)設(shè)計配方，提高嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰Γ�改善嬰幼兒配方乳粉配方過多、過濫，配方制定隨意、更換頻繁等問題，以確保嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。

對于已注冊的品牌，如果因為不可抗因素，或者是原本預(yù)料不到的變局，企業(yè)變更部分配方再重新注冊，是否屬于“制定隨意”“更換頻繁”?這個需要具體問題具體分析，相關(guān)企業(yè)需要向監(jiān)管部門提交充分資料、可靠依據(jù)證明變更目的是單純的；同時，監(jiān)管部門也需要充分考慮市場實際情況，適時對已發(fā)布的政策做適當(dāng)修訂或補(bǔ)充，這本身就是一切從實際出發(fā)、為人民服務(wù)的體現(xiàn)嘛！

市場經(jīng)濟(jì)、社會主義新時代，我們不能再“一刀切”了，否則傷痕累累。