早在今年6月6日就發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，終于等到了與它配套的實施細(xì)則。近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站公布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》相關(guān)配套文件的征詢意見稿，該文件包括兩部分：《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求（試行）（征求意見稿）》和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查要點(diǎn)及判斷原則（試行）（征求意見稿）》。

從《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求（試行）（征求意見稿）》中了解到，奶粉企業(yè)要對奶粉配方進(jìn)行注冊，需要提交多達(dá)10個申請材料項目的文件，包括嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請書，證明配方科學(xué)性、安全性的報告，產(chǎn)品配方，產(chǎn)品配方研發(fā)報告等。

除了提交多項申請材料，相關(guān)部門還會派工作組到企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場核查、檢驗。在《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查要點(diǎn)及判斷原則（試行）（征求意見稿）》中明確表示，現(xiàn)場核查的項目包括生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制情況、檢驗?zāi)芰Α⒀邪l(fā)能力等。

值得注意的是，“洋奶粉”進(jìn)行注冊，除需準(zhǔn)備以上文件外，還需額外提交3個證明材料，其中包括獲得國家出入境檢驗檢疫部門進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉境外生產(chǎn)企業(yè)注冊的證明材料，只有這樣才能獲得中國配方注冊資格。而新規(guī)定表示，只有完成配方注冊的奶粉才可進(jìn)口，這對于國外品牌的奶粉來說，確實是被提高了門檻。

國外奶粉要進(jìn)口到中國，除此前需要準(zhǔn)備的一些進(jìn)出口證明外，此次還要進(jìn)行注冊，這對于中國市場以及消費(fèi)者來說，產(chǎn)品的安全度更高了，消費(fèi)者也會更加放心地進(jìn)行選擇。更有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，只有完成配方注冊的奶粉才可進(jìn)口這項要求，對于進(jìn)口奶粉來說，是加了一個“緊箍咒”，在進(jìn)口量上面肯定會有所削減。

根據(jù)新規(guī)定，無論是國產(chǎn)品牌還是“洋奶粉”，每個企業(yè)原則上不得超過3個配方系列9種產(chǎn)品配方。《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》規(guī)定，今年10月1日起，企業(yè)的品牌和配方開始實施注冊，企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)品和現(xiàn)有品牌的注冊期限則到2018年1月1日。

在本次征求意見稿中，還特別提到了每個企業(yè)差異化配方需遵循的原則。申請人申請注冊兩個以上同年齡段產(chǎn)品配方時，需要闡述申請注冊配方與申請人同年齡段其他配方相比具有的特點(diǎn)及明顯差異。

業(yè)內(nèi)人士表示，配方注冊制要達(dá)到的目的就是要清理掉奶粉市場上的小品牌、小廠家，給奶粉行業(yè)的創(chuàng)新性發(fā)展留出空間。現(xiàn)在103家國內(nèi)企業(yè)在市場推出了2000個品牌和配方。注冊制以后，這個數(shù)字至少減少一半，大概只有900多個。因此配方差異化原則注定會對一些創(chuàng)新能力差、科研實力不強(qiáng)的企業(yè)造成致命的打擊。

細(xì)則的推出對于國內(nèi)奶粉市場來說是一件好事，國內(nèi)奶粉與國外奶粉將處于同一起跑線上，有利于國內(nèi)外奶粉進(jìn)行公平競爭，理順整個市場秩序，維持市場的健康良性發(fā)展，亂象叢生的現(xiàn)象會逐漸被消滅。