《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》已于2016年6月6日發(fā)布，規(guī)定今年10月1日起，企業(yè)的品牌和配方開始實施注冊，企業(yè)現(xiàn)有產品和現(xiàn)有品 牌的注冊期限則到2018年1月1日。隨著正式實施臨近，相關的配套細則亦基本成形。

8月12日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的最新信息獲悉，即將于今年10月1日起實施的《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》相關配套文件正在征求意見，這兩個文件為《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求（試行）》（征求意見稿）和《嬰幼兒配方乳粉產品配 方注冊現(xiàn)場核查要點及判斷原則（試行）》（征求意見稿）。

行業(yè)影響

“國家食藥監(jiān)總局最新公布的嬰幼兒奶粉注冊制細則征求意見稿要求非常嚴格，規(guī)定企業(yè)自身有研發(fā)能力，這對大企業(yè)而言非常有利。同時新政對目前盛行的 奶粉‘海淘’亦有抑制作用。”中國的“奶粉新政”，其標準、體系的規(guī)定和要求是全世界最嚴格的，“海淘”奶粉將遇“緊箍咒”，更多不符合中國標準的洋奶粉將被阻止入境。
注冊要求

根據《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求（試行）》（征求意見稿）中看到，奶粉企業(yè)要對奶粉配方進行注冊，需要提交10個申請材料項目的文件，包括產品研發(fā)報告和研發(fā)能力的證明報告，以及證明配方科學性、安全性的報告。“洋奶粉”則還需額外提交3個 證明材料，包括獲得國家出入境檢驗檢疫部門進口嬰幼兒配方乳粉境外生產企業(yè)注冊的證明材料等，才能獲得中國配方注冊資格。

除了提交多項申請材料，相關部門還會派工作組到企業(yè)生產現(xiàn)場核查、檢驗。《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現(xiàn)場核查要點及判斷原則（試行）》（征求意見稿）中提出，現(xiàn)場核查項目包括生產能力、質量控制情況、檢驗能力、研發(fā)能力等。

奶粉新政實施細則征求意見稿要求非常嚴格，要求企業(yè)有研發(fā)能力，這對大企業(yè)而言有利，但許多小企業(yè)可能被淘汰。業(yè)內預測，新政實施后，國內市場上的奶粉配方將會減少80%。

跨境電商行業(yè)影響

根據“奶粉新政”，以后只有完成配方注冊的奶粉才可進口，此舉亦將對現(xiàn)有的奶粉跨境電商帶來較大影響。新政后，海淘奶粉市場包括線下、線上的跨境市場將受沖擊，這種問題在三四線市場尤為明顯。

 目前跨境電商平臺上還存在不少不符合國標的洋奶粉在銷售，很多跨境電商采取小批量貨物或國際快遞直郵等方式將國外奶粉帶進中國，而這部分都是無法檢驗檢疫的，很容易造成不符合國標的嬰幼兒奶粉進入中國市場。